Задитен (Задитор) капли глазные 0,25мг/мл 5мл

Форма выпуска

Капли глазные, флакон-капельница 5 мл.

Состав

1 мл капель содержит активное вещество кетотифена гидрофумарат 345 мкг, что соответствует содержанию кетотифена 250 мкг.

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид (1М раствор), бензалкония хлорид, вода д/и.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат.

Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых — менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).

Метаболизм и выведение

Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным.

Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60- 70% — в виде метаболитов (глюкуронидов).

Показания препарата Задитен

• профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения — не более 6 недель.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) — снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях — ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь; в отдельных случаях — экзема, аллергические реакции.

Прочие: редко — головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях — сухость во рту.

Противопоказания к применению

• повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача.

Применение у детей

Препарат назначают детям старше 12 лет.

Особые указания

Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

Не следует применять Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз.

При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Задитен отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Задитен

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.